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內容簡介
初版五刷
隨著1988年蔣經國的壽終正寢，蔣家兩代在台灣的強權統治也宣告結束，然而蔣氏王朝的神祕帷幕，經過五○年代開始的一連串白色恐怖，呈現出一面真空，始終是不可冒犯的禁忌。江南以治學治史的訓練，應是首位能以史家超然的客觀態度，來看待這個蔣介石槍桿子政權的繼承者——蔣經國，從溪口童年、五卅慘案的激情少年、馬列忠誠信徒的青年、雷厲風行的虎崗、上海打虎主任，到極權一身的父親身邊的手杖，終至以民主憲政為名行共產手段統治為實的蔣經國時代，江南為歷史記上一大筆，並以此喋血喪命，如今物換星移，當初置江南於死地的政權已是滄桑變幻，而歷史真相故此也一步步明朗浮現。
作者簡介
江南
本名劉宜良，江蘇靖江人，一九三二年十二月七日生，一九八四年十月十五日在美國舊金山寓所遭國府指使竹聯幫份子殺害。輿論界咸認其生前所撰《蔣經國傳》為被害誘因之一。
一九九六年五月美國在華盛頓建碑紀念新聞從業人員殉職者，江南為此碑上列名之唯一華裔人士。
江南畢業於政工幹校戲劇系，肄業於台灣師範大學英語系，華盛頓美國大學國際關係碩士，並完成博士課程。
曾任台灣正聲廣播電台記者，《台灣日報》記者、駐美特派員。
著作除《蔣經國傳》外，尚有《香港紀行》《動亂的東南亞》《江南小雨》《江南雜語》，及《龍雲傳》。
詳細資料
- ISBN：9789578013056
- 叢書系列：
- 規格：軟精裝 / 552頁 / 普通級 / 單色印刷 / 初版八刷
- 出版地：台灣
- 本書分類：> >
... 美國吉利德公司研發的瑞德西韋一度被認為是治療新冠病毒肺炎唯一有效的藥物，美國FDA日前授予瑞德西韋「孤兒藥」特權，確保該公司有7年獨占期。不過吉利德公司今天申請撤銷特權，放棄相關權益。 「孤兒藥」又稱為罕見藥，用於預防、治療、診斷罕見病的藥品，由於罕見病患病人群少、市場需求少、研發成本高，很少有製藥企業關注其治療藥物的研發，因此這些藥被形象地稱為「孤兒藥」。 據了解，美國政府規定，美國境內治療病人數少於20萬的藥品可申請孤兒藥資格，還能獲得50%的稅收抵免、新藥申請費減免等其他優惠。 不過最重要的一項特權就是一旦藥物上市，相關公司可以有高達7年的獨占期，美國法律將禁止其他公司仿製這種藥物。 吉利德公司在3月初申請了美國FDA的孤兒藥資格，FDA在美國疫情蔓延的情況下迅速批準了申請，而且不需要提交兒科實驗申請，僅僅是這個審批過程就幫助吉利德公司節省了至少210天的時間。 美國的特事特辦原本有助於控制疫情，不過給吉利德的瑞德西韋神速批準孤兒藥特權也引發了質疑，尤其是7年的獨占期特權，美國不少專家擔心這會影響瑞德西韋的可用性。 吉利德公司也迅速回應，獲得孤兒藥特權後，今天他們又宣布放棄孤兒藥特權，要求FDA收回授權，他們有信心在沒有孤兒藥特權的情況下依然可以確保瑞德西韋加速完成監管評審過程。 官方聲明中指出，「吉利德認識到COVID-19大流行病帶來的緊急公共衛生需求。公司正在以儘可能快的速度推進瑞德西韋的開發，並在可用之後及時發布信息。」 ... 吉利德申請撤銷瑞德西韋孤兒藥認證 來源：澎湃新聞 當地時間3月25日，吉利德科學公司（Gilead）發布聲明，宣布已經向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出申請，要求FDA撤銷瑞德西韋（Remdesivir）的孤兒藥資格認證，並放棄與孤兒藥資格相關的所有權益。 北京時間3月24日早間，FDA公告稱，批準了針對治療新冠潛在有效藥物瑞德西韋的孤兒藥認證，適應癥為新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。 瑞德西韋獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認證（Orphan Drug Designation）後，引發了不少爭議。 擁有孤兒藥資格將加快瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床應用，但這同時也允許吉利德公司對瑞德西韋獨家保護，阻止其他仿製藥生產商提供瑞德西韋仿製藥。一些業內人士擔心，孤兒藥資格可能會影響瑞德西韋的供應。 宣布申請撤銷孤兒藥認證後，吉利德在聲明中稱，「吉利德有信心可以保持快速度，在無需孤兒藥資格的情況下，爭取瑞德西韋儘快通過合規審查。最近與監管機構的往來已經證明，為治療新冠肺炎，與瑞德西韋有關的報批和審查都在加速進行。」 聲明中介紹，在2020年3月初，作為新冠肺炎的潛在治療手段，吉利德為瑞德西韋申請並獲得了美國FDA授予的孤兒藥資格。目前在美國，新冠肺炎影響病人數量不足20萬。孤兒藥資格的好處是，提交新藥申請之前不需要提供兒科研究計劃，這一計劃的審核流程可能需要高達210天。 孤兒藥是指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又稱「孤兒病」。在美國，罕見病是指患病人群少於20萬的疾病類型，罕見病藥物研發方面的激勵措施包括各種臨床開發激勵措施，如臨床試驗費用相關的稅收抵免、FDA用戶費減免、臨床試驗設計中FDA的協助，以及藥物上市後針對所批準適應癥為期7年的市場獨占期。 吉利德在聲明中稱，吉利德認識到了新冠肺炎疫情帶來的緊急公共衛生需求。目前公司正在儘快推進瑞德西韋的開發，並在其可用之後及時公布信息。 瑞德西韋是美國吉利德公司正在研發中的一種試驗性的抗病毒藥物，未獲批上市，先前曾用於抗伊波拉病毒感染的臨床試驗，且在體外及動物研究中對嚴重急性呼吸綜合徵（SARS）冠狀病毒和中東呼吸綜合徵（MERS）冠狀病毒等顯示較好的抗病毒活性。 新冠肺炎暴發以來，瑞德西韋被視為最具潛力的在研藥物。此前世界衛生組織在中國考察疫情後表示，瑞德西韋可能是治療新冠肺炎唯一有效的藥物。今年1月，基於「同情用藥」原則，美國研究人員對一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韋，患者癥狀在一兩天內顯著改善，使這種藥物備受矚目。
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